20 pacientes recibirán córneas de laboratorio para recuperar visión
Aprobado el primer ensayo en España para evaluar la eficacia de esta técnica
Los tejidos artificiales presentan ventajas respecto a los trasplantes convencionales
Los oftalmólogos llevan décadas soñando con el desarrollo de córneas
artificiales humanas que permitan ser aplicadas con procedimientos lo
menos invasivos posibles y que no planteen problemas de compatibilidad
de tejidos a los pacientes que las necesitan para combatir sus problemas
de visión.
En todo el mundo, unos 15 equipos de investigación trabajan en esta
dirección. Ayer un grupo español se sumó a esta carrera que tiene como
meta tratar de forma más eficaz las lesiones oculares. El Hospital San
Cecilio de Granada anunció, junto a otros cinco centros de esta misma
comunidad autónoma, el inicio de un ensayo clínico con 20 pacientes
dirigido a producir e implantar córneas artificiales en pacientes que
presenten opacidad o úlceras graves en este tejido, lo que les permite
ver, aunque con dificultad.
La córnea es la estructura transparente que se encuentra en el
exterior del ojo. Además de proteger el iris, también tiene la función
de enfocar las imágenes en la retina. Si apenas deja pasar la luz o
presenta alteraciones en su estructura, las consecuencias en la pérdida
de calidad en la visión son inmediatas.
El trabajo de investigación comienza con la fabricación de las
córneas artificiales. Para ello, se obtienen células madre de la córnea
extraída de un donante cadáver, en concreto células del epitelio y del
estroma (queratocitos). Esas células se cultivan junto a una matriz de
un biomaterial diseñado por el grupo de ingeniería tisular de la
Universidad de Granada para generar una córnea que sea igual a la
humana. Es ese tejido artificial humano, creado en el laboratorio, el
que se coloca a modo de “tirita” tapando la úlcera del paciente para
favorecer la regeneración de todo el tejido ocular dañado, según explicó
el doctor José Luis García, director de la unidad de gestión clínica de
oftalmología del hospital San Cecilio.
En los casos de mayor gravedad, las terapias actuales para las
patologías destinadas a tratarse con esta técnica son los trasplantes de
córnea de cadáver o el injerto de lente plástica (polimetracrilato),
una técnica que se comenzó a practicar en España a mitad de la década
pasada.
En España se practican al año unos 3.200 trasplantes de córnea. Este
tipo de injerto es de los más habituales, por encima de los de riñón, el
más frecuente entre los injertos de órganos sólidos (2.550 en 2012).
Sin embargo, presenta distintos problemas, entre los que destaca el
riesgo de rechazo. Una de las principales ventajas de la técnica que
desarrollan los investigadores andaluces consiste en que, con una misma
córnea de donante, se pueden desarrollar hasta 20 artificiales. Pero
además, el riesgo de provocar una reacción de rechazo es inferior. La
córnea no lleva células endoteliales (una de las tres capas de la
córnea), que son las que generan el 99% de rechazo en los trasplantes,
según explicó Miguel Alaminos, profesor de histología de la Universidad
de Granada, que también participa en el proyecto junto con el Centro
Regional de Transfusión Sanguínea y Banco de Tejidos Granada-Almería.
El Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada recibió el
pasado 31 de enero la autorización de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios para la fabricación de córneas
artificiales y humanas, consideradas como medicamento de ingeniería de
tejidos, que permitirán la realización del ensayo clínico. Este mes de
febrero comenzará una primera fase del proyecto, con cinco pacientes a
los que se les intervendrá de forma secuencial con un intervalo de
tiempo de mes y medio entre ellos. Una vez obtenidos los primeros datos
de seguridad y eficacia, se seguirá el ensayo y se reclutará a otros 15
pacientes. Además del San Cecilio de Granada, participarán los
hospitales andaluces del Virgen de las Nieves, también en Granada,
Virgen Macarena y Virgen del Rocío (Sevilla) y Puerta del Mar (Cádiz).
Para llegar hasta aquí los profesionales llevan ocho años de trabajo.
La colaboración entre el sistema sanitario público andaluz y la
Universidad de Granada ha permitido ofrecer esta alternativa terapéutica
que nació tras el reconocimiento de la Consejería de Salud a Miguel
Alaminos, que obtuvo el premio a la Investigación de Vanguardia en 2008
de los Premios Salud Investiga.
“El comienzo de este trabajo es una buena noticia”, apunta José Maria
Güell, responsable del departamento de córnea y cirugía refractiva del
Instituto de Microcirugía Ocular (IMO) de Barcelona. “En los últimos
años, distintos grupos de investigación de todo el mundo están
trabajando para conseguir el desarrollo de una córnea artificial, una
carrera que se ha acelerado en los últimos tiempos”, añade. Y este
procedimiento, “sería una alternativa para pacientes con mal pronóstico
de trasplante”, explica Güell, que también es presidente de la Sociedad
Europea de Especialistas de Córnea y Superficie Ocular (Eucornea).
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